შინაარსის ცხრილი
შინაარსის ცხრილი
ყოველწლიურად პასუხისმგებელი კვების საბჭო (CRN) ატარებს კვლევას, რომელიც განსაზღვრავს შეერთებულ შტატებში დიეტური დანამატების გამოყენების ტენდენციებს. 2020 წლის შედეგები, ისევე როგორც ბოლო წლების შედეგები, მიუთითებს იმაზე, რომ ამერიკელთა დაახლოებით 75% იღებს დიეტ მაგრამ რა არის ზუსტად დიეტური დანამატი? როგორ მზადდება ისინი? როგორ რეგულირდება ისინი? და რატომ იღებს ამდენი ადამიანი მათ?
ბოლო სამი ათწლეულის განმავლობაში შეერთებულ შტატებში დიეტური დანამატების გაზრდილი გამოყენების ცენტრში მდებარეობს აშშ-ს ისტორიაში ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი საკანონმდებლო კანონპროექტი - 1994 წლის დიეტური დანამატების ჯანმრთელობისა და განათლების აქტი (DSHEA). ეს მნიშვნელოვანი კანონპროექტი იყო ამერიკული საზოგადოების უზარმაზარი მხარდაჭერის შე DSHEA— ს მიღებისას კონგრესმა აღიარა, რომ ხალხი ეძებს დიეტურ დანამატებს ჯანმრთელობ DSHEA ხელს უწყობდა იმის გარკვევას, თუ რას შეიძლება ეწოდოს დიეტური დანამატი და როგორ რეგულირდება ისინი.
DSHEA განსაზღვრა დიეტური დანამატი, როგორც პირუალურად მიღებული პროდუქტი, რომელიც შეიცავს „დიეტურ ინგრედიენტს“, რომელიც განკუთვნილია დიეტის დასამატებლად. ამ პროდუქტების „დიეტური ინგრედიენტები“ შეიძლება შეიცავდეს ვიტამინებს, მინერალებს, მწვანილს ან სხვა ბოტანიკურ ნივთიერებებს, ამინომჟავებსდა ნივთიერებებს, როგორიცაა ფერმენტები, დამატებითი საკვები ნივთიერებები და მეტაბოლიტები.
დიეტური დანამატები გვხვდება მრავალი ფორმით, როგორიცაა ტაბლეტები, კაფსულები, რბილი გელები, გელკაპები, სითხეები ან ფხვნილები ისინი ასევე შეიძლება იყოს სხვა ფორმებით, როგორიცაა კვების ბარი ან სასმელი, მაგრამ თუ ასეა, მათ ეტიკეტზე არსებული ინფორმაცია არ უნდა წარმოადგენდეს პროდუქტს როგორც ჩვეულებრივ საკვებს ან საკვების ან დიეტის ერთადერთ ნივთს.
როგორიც არ უნდა იყოს მათი ფორმა, DSHEA დიეტურ დანამატებს განათავსებს სპეციალურ კატეგორიაში „საკვების“ ზოგადი ქოლგის ქვეშ და არა ნარკოტიკების ქვეშ და მოითხოვს, რომ ყველა დანამატი ეტიკეტირებული იყოს დიეტური დ
DSHEA— ის თანახმად, შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას (FDA) მიეცა სახელმძღვანელოები დანამატების ინდუსტრიის ზედამხედველობისა და მიმდინარე პრეტენზიების ჭეშმარიტების გარდა ამისა, ფედერალური სავაჭრო კომისია (FTC) არეგულირებს დიეტური დანამატების რეკლამირებას.
როგორც ნებისმიერი საკვები პროდუქტის შემთხვევაში, ფედერალური კანონი მოითხოვს დიეტური დანამატების მწარმოებლებს უზრუნველყონ, რომ მათ ბაზარზე გამოსული პროდუქტები დამზადებულია cGMP ობიექტებში, ზუსტად ეტიკეტირებულია და ხარისხის კონტროლის ტესტირება უსაფრთხოების დადასტურ
DSHEA— ის წყალობით, FDA-ს აქვს მოთხოვნები დიეტური დანამატების ეტიკეტებისადმი, რაც დაეხმარება საზოგადოებას იმის გაგებაში, თუ რას
ინფორმაცია, რომელიც საჭიროა დიეტური დანამატების ეტიკეტებზე, მოიცავს:
რაც დიეტურ დანამატს გამოყოფს პრეპარატისგან არის ის, რომ დიეტური დანამატი არ უნდა გააკეთოს პრეტენზია დაავადების მკურნალობის, განკურნების ან პრევენციის შესახებ
დიეტურ დანამატსა და პრეპარატს შორის განსხვავება შეიძლება რთული იყოს. მაგალითად, ნიაცინი (ვიტამინი B3) შეიძლება გაიყიდოს ზოგიერთ სიტუაციაში, როგორც პრეპარატი სისხლში ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების დონის შემცირებისთვის. თუმცა, თუ დიეტური დანამატის პროდუქტს ეტიკეტზე ჰქონდა ეს პრეტენზია, ის წამლის პრეტენზიას წარმოადგენდა. მნიშვნელოვანი განსხვავება ისაა, რომ პრეპარატი ინიშნება სამედიცინო პროფესიონალის მიერ, რომელიც აფასებს ინდივიდის პერსონალიზებულ საჭიროებებს დაავადების ნიმუშის მართვისთვის, ხოლო დიეტური დანამატი შეიძლება მიიღოთ რეცეპტზე ზოგადი ჯ
DSHEA საშუალებას აძლევს დანამატების მწარმოებლებს გამოიყენონ პრეტენზიები, რომლებიც ეხება დანამატის ეფექტს სხეულის სტრუქტურაზე ან ფუნქციაზე, მათ შორის მის საერთო გავლენას ადამიანის კეთილდღე ეს ცნობილია როგორც „სტრუქტურა-ფუნქციის“ პრეტენზიები. სტრუქტურა-ფუნქციის პრეტენზიების მაგალითებია:
მწარმოებლებს შეუძლიათ გამოიყენონ სტრუქტურის ფუნქციის პრეტენზიები FDA ავტორიზაციის გარეშე, მაგრამ ისევე როგორც ყველა ეტიკეტის პრეტენზია, სტრუქტურის ფუნქციის პრეტენზია უნდა იყოს ჭეშმარიტი და არა მცდარი; წინააღმდეგ შემთხვევაში FDA ან FTC სტრუქტურის ფუნქციის პრეტენზიები ადვილად დასადგენია, რადგან ეტიკეტზე მათ უნდა თან ახლდეს პასუხისმგებლობის უარყოფა „ეს განცხადება არ შეფასებულა სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ. ეს პროდუქტი არ არის განკუთვნილი რაიმე დაავადების დიაგნოსტიკის, მკურნალობის, განკურნების ან პრევენციის მიზნით.
FDA-ს აქვს კონკრეტული წესები და რეგულაციები დიეტური დანამატების წარმოების ყველა ეტაპისთვის, რომელთა აღიარება შესაძლებელია კომპანიების ძებნით, რომლებიც მიჰყვებიან კარგ წარმოების პრაქტიკას („GMP“).
ეს GMP ახორციელებენ პროცესის ფართო კონტროლს დიეტური დანამატებისა და დიეტური დანამატების კომპონენტების წარმოებაზე, შენახვაზე, ეტიკეტირებაზე, შეფუთვასა და ისინი მოითხოვენ, რომ ყველა დიეტური დანამატი დამზადდეს წარმოების სამაგისტრო ჩანაწერის შესაბამისად გამოყენებამდე პირადობის ტესტირებით დადასტურებული ყველა დიეტური ინგრედიენტით, რომ წარმოების, შენახვის, ეტიკეტირების, შეფუთვისა და განაწილების თითოეული ნაბიჯი განისაზღვროს წერილობითი სტანდარტული
FDA— ს შეუძლია ნებისმიერი დიეტური დანამატი „დაფიქსირებულად“ მიიჩნოს, თუ არსებობს GMP პროცესის შეუსრულებლობა. თუ დაფიქსირებულად ითვლება, დიეტური დანამატი არ შეიძლება კანონიერ იყიდოს და შეიძლება გაიხსნას ბაზრიდან. სასარგებლოა მოძებნოთ პროდუქტები, რომლებიც აღნიშნავენ, რომ ისინი დამზადებულია GMP სახელმძღვანელოების გამოყენებით.
დიეტური დანამატები ასევე უნდა შეესაბამებოდეს ორგანულ აქტს (ორგანული ინგრედიენტების დასადგენად), რომელიც ახორციელებს აშშ-ს სოფლის მეურნეობის დეპარტამენტის მიერ და 2004 წლის სურსათის ალერგენების ეტიკეტირებისა და მომხმარებელთა დაცვის ორგანული კანონის თანახმად, არსებობს სპეციფიკური მოთხოვნები ინგრედიენტების, როგორც „ორგანული“ სერტიფიცირებისთვის და მოთხოვნები, თუ როგორ უნდა გამოიყენოთ ტერმინი „ორგანული“ ეტიკეტზე, იქნება ეს ინგრედიენტი თუ სრული პროდუქტი.
აშშ-ს FDA რეგულაციების შესაბამისად, დიეტური დანამატების პროდუქტები ასევე უნდა გამოავლინონ მათ ეტიკეტზე, თუ ისინი შეიცავს რვა ძირითად გამოვლენილი საკვები ალერგენიდან რომელიმე (რძე, კვერცხი, თევზი, კიბოსნაირი ჭიქი, ხორბალი, არაქისი და სოიო).
GMP— ები შექმნილია წარმოების პროცესის დოკუმენტაციის უზრუნველსაყოფად, მათ შორის ტესტირების შედეგები, რომლებიც ადასტურებენ მზა დიეტური დანამატის იდენტობას, სიწმინდეს, ხარისხს, სიძლიერეს და გარდა ამისა, GMP მოითხოვს კომპანიას შეადგინოს და შეინახოს ზუსტი წერილობითი ჩანაწერები პროდუქტის ყველა საჩივრის შესახებ, რომელიც დაკავშირებულია GMP-ებთან.
სამწუხაროდ, დიეტური დანამატების ინდუსტრიაში ზოგჯერ შეგიძლიათ იპოვოთ კომპანიები, რომლებიც აყიდებენ პროდუქტებს, რომლებიც არ იცავს GMP მითითებებს ხარისხის კონტროლის აუცილებელი პროცესების არარსებობის გამო, ზოგჯერ ეს პროდუქტები არ აკმაყოფილებს მათ ეტიკეტის პრეტენზიებს და შეიძლება ჩაითვალოს „დაფიქრებულად“. სინამდვილეში, ზოგჯერ ისინი არ შეიცავს პროდუქტის ეტიკეტზე ჩამოთვლილი ნაერთის (ების) გაზომვადი დონე. საზოგადოების განათლების მუდმივი ძალისხმევით, თუ როგორ უნდა იდენტიფიცირდეს ეს არასტანდარტული პროდუქტები და ხარისხის კონტროლის ტესტირების ხაზგასმით, იმედია, ეს ცუდი ვაშლები
დიეტური დანამატების მწარმოებლები ხშირად იყენებენ ძალიან კარგ სერტიფიკაციის ორგანიზაციებს, რომლებიც უზრუნველყოფენ ხარისხის კონტროლის გარანტიებს, როგორიცაა NSF® (National Science Foundation), USP® (United States Pharmacopeia), UL® (Underwriters Laboratories) და ISURA®. iHerb-ის დისტრიბუციის ცენტრები ინდუსტრიაში რეგისტრირებულია NSF International-ის მიერ.
iHerb-ის iTested პროგრამა ერთი ნაბიჯით წინ მიდის, რადგან iTested პროგრამის თითოეული პროდუქტი:
2020 წელს, CRN— ის კვლევის თანახმად, მიუხედავად იმისა, რომ ჯანმრთელობისა და კეთილდღეობის საერთო სარგებელი რჩებოდა ყველა მომხმარებლის მიერ დიეტური დანამატების მიღების ყველაზე მეტად მითითებული მიზეზი (27 პროცენტიდან 2019 წელს). იმუნური მხარდაჭერის შემდეგ, მომხმარებლები აცხადებენ, რომ მიიღებენ დანამატებს დიეტაში საკვები ნივთიერებების ხარვეზების შესავსებად (25 პროცენტი); გულის ჯანმრთელობის მხარდასაჭერად (23 პროცენტი); და თმის,
დღეს ბუნებრივი პროდუქტების შესახებ დიდი რაოდენობით ინფორმაცია ხელმისაწვდომია სხვადასხვა წყაროდან. მაგრამ რამდენად საიმედოა ეს ინფორმაცია? და, საუკეთესო ინფორმაციითაც კი, მომხმარებლები ხშირად დაბნეულები არიან იმაში, თუ როგორ უნდა გააკეთონ საუკეთეს
iHerb მზად არის მომხმარებლებს მიაწოდოს ყველაზე გამჭვირვალე და საგანმანათლებლო ინფორმაცია დიეტური დანამატების შესახებ. ჩვენი ბლოგის პოსტები და სხვა რესურსები გვაწვდის ინფორმაციას დიეტური დანამატების როლის შესახებ თქვენთვის და თქვენი ოჯახისთვის ჯანმრთელობის თქვენ ნახავთ პასუხებს, რომლებიც დაგეხმარებათ დიეტური დანამატების სწორად გამოყენებაში, მაგრამ საკუთარ თავზე ზრუნვისთვის დიეტური დანამატების გამოყენება მოითხოვს გარკვეულ ამის გათვალისწინებით, აქ არის რამდენიმე მნიშვნელოვანი პუნქტი, რომელიც გასათვალისწინებელია:
მითითება:
შენიშვნა: ეს განცხადებები არ არის დამტკიცებული აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ. ეს პროდუქტები არ არის განკუთვნილი დაავადების დიაგნოსტიკისთვის, მკურნალობისთვის, განკურნებისთვის ან პრევენციისთვის.
